Signatera — это персонализированный молекулярно-генетический тест для обнаружения циркулирующей опухолевой ДНК  в крови пациентов, у которых ранее был диагностирован рак.

Это тестирование может использоваться для обнаружения признаков минимальной или молекулярной остаточной болезни после операции, для мониторинга ответа на лечение рака или для обнаружения рецидива рака после периода ремиссии.

 На какие вопросы вам ответит тест Signatera ?

• Остался ли рак в организме после операции?
• Эффективно ли лечение?
• Есть ли риск рецидива рака?

Почему это важно ?

• Поскольку панель Signatera™ разрабатывается индивидуально, на основе опухолевой ткани конкретного пациента, тест является высокочувствительным и может обнаруживать присутствующие в крови микроскопические фрагменты опухоли
• Signatera™ позволяет отследить уровень цоДНК в динамике в режиме реального времени, что означает, что тест может определить риск рецидива раньше, чем стандартные визуализационные методы
• Понимание изменений уровня цоДНК на самых ранних стадиях обеспечивает более обоснованное принятие клинических решений по лечению

Как работает Signatera™: Персонализированный и информированный подход к наблюдению.

• Однократный анализ крови и тканей определяет ваш уникальный набор опухолевых мутаций.
• Тест разрабатывается индивидуально под вас и персонализируется специально для вас с использованием вашей собственной опухолевой ткани.
• Тест Signatera™ позволяет обнаруживать небольшие фрагменты (молекулы) циркулирующей опухолевой ДНК каждый раз, когда он назначается в рамках ваших последующих контрольных анализов крови. Пациенты, у которых обнаружена циркулирующая опухолевая ДНК – (тест положительный по Signatera), более склонны к рецидиву.

Преимущества:

Раннее выявление рецидива:

Разработанные протоколы Signatera™ позволяют обнаруживать циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) значительно раньше стандартных клинических исследований с высокой эффективностью. В проведенных валидационных исследованиях молекулярный рецидив по тесту по тесту Signatera™ диагностировался:

• при колоректальном раке в среднем на 8,7 месяцев ранее клинического рецидива
• при раке молочной железы в среднем 9,5 месяцев ранее клинического рецидива
• при раке легкого в среднем на 4 месяца ранее клинического рецидива
• при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря на 2,8 месяцев ранее клинического рецидива
• Эффективно ли ваше лечение? (например, химиотерапия, облучение, ингибиторы иммунных контрольных точек)

Кроме этого, в проведенных компаниях клинических исследованиях, у пациентов с положительным результатом Signatera™ после хирургического вмешательства наблюдалась худшая безрецидивная выживаемость по сравнению с пациентами с отрицательным результатом теста. Это позволяет использовать тест для постоперационной стратификации рисков и ранним клиническим решениям с оценкой необходимости адъювантной химиотерапии и определения времени эскалации или корректировки дозы лечения. Высокая эффективность теста Signatera™ была продемонстрирована для всех солидных раков. 

Неинвазивность:

Использование простого анализа крови для мониторинга ctDNA исключает необходимость в более инвазивных процедурах, таких как биопсии, которые часто трудны или непрактичны для регулярного мониторинга.

Всеобъемлющая информация:

Анализ на определение циркулирующей опухолевой ДНК может дать широкую картину заболевания, выявляя мутации и генетические изменения, которые могут быть основными для рака, помогая в дальнейшем выборе терапии.

Уникальность технологии

Не все тесты на определение циркулирующая опухолевая ДНК одинаково точны и эффективны, важно выбирать самые надежные методы Signatera™ — это самый полный из доступных тестов на определение циркулирующей опухолевой ДНК в крови. Ознакомьтесь с нашими рецензируемыми публикациями здесь.

Абсолютные  ограничения теста:

• Тестирование не может быть проведено у пациентов перенесших трансплантацию костного мозга или переливание крови в течение трех месяцев.
• Тестирование не может быть проведено в случаях выявления раковой опухоли в ранее трансплантированном пациенту органе.
• Тестирование не может быть проведено пациентам после трансплантации стволовых клеток (SCT).
• Signatera обладает ограниченной чувствительностью при таких типах рака, как: Гастроинтестинальная стромальная опухоль, почечно-клеточный рак, первичные опухоли головного мозга и лимфома, из-за ограниченного выделения цтДНК( каждый случай индвидульный , опционально имеется возможность регламентировать с лабораторией).
• Каждый тест Signatera разрабатывается только для одного вида опухоли, если вы имеете в  истории 2 вида онкологии одновременно то вам рекомендуется выполнить 2 исследования Signatera или выполнить исследование наиболее агрессивного вида  выявленной онкологии.

Виды теста Signatera: